Caratteristiche:
Il dispositivo è composto da cinque elementi principali realizzati con materiali specifici per garantire sicurezza e funzionalità:
Custodia (1): Realizzata in polipropilene per proteggere il kit.
Maschera (2 e 3): Il corpo e il cuscino d'aria sono realizzati in PVC non tossico.
Valvola con membrana (4): Costituita da K-resin e silicone per gestire il flusso d'aria.
Filtro (5): Composto da tessuto non tessuto per una protezione aggiuntiva durante la ventilazione.
Specifiche Tecniche e Normative
Conforme alla direttiva 93/42/CEE (e aggiornamento 2007/47/CE).
È un dispositivo medico di Classe IIa (o superiore se parte di kit specifici).
